Medicamentele împotriva tusei care conțin substanța chimică folcodină vor fi interzise în Uniunea Europeană din cauza riscului de reacții alergice potențial mortale la persoanele aflate sub anestezie generală, a anunțat Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).

Agenția Europeană pentru Medicamente a recomandat ca tratamentele care conțin folcodină, o substanță utilizată la adulți și copii pentru tratarea tusei uscate, să fie retrase de la vânzare.

„Utilizarea de folcodină în ultimele 12 luni poate provoca o reacție anafilactică în momentul anesteziei generale, o reacție alergică bruscă, severă și care poate pune viața în pericol”, a precizat EMA într-un comunicat emis vineri.

Medicamentele pot provoca un șoc anafilactic

Șocul anafilactic este o „reacție alergică bruscă, severă și care pune în pericol viața”, a mai anunțat EMA.

Medicamentele care conțin această substanță chimică au fost „retrase de pe piața UE și, prin urmare, nu vor mai fi disponibile pe bază de prescripție medicală sau fără prescripție medicală”, a mai precizat EMA.

„Profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să ia în considerare alternative de tratament adecvate și să sfătuiască pacienții să întrerupă administrarea medicamentelor care conțin folcodină”, mai anunță EMA.

Folcodina pe bază de opioide a fost folosită ca medicament pentru tuse încă din anii 1950.

Medicamentele care conțin această substanță chimică sunt autorizate în prezent în țările UE Irlanda, Belgia, Croația, Franța, Lituania, Luxemburg și Slovenia, sub denumiri comerciale precum Dimetane, Biocalyptol și Broncalene.

Substanța va fi interzisă în Uniunea Europeană

În septembrie, Franța declarase că falcodina ar putea fi interzisă din cauza riscului de alergii.

În aprilie 2020, în perioada de vârf a pandemiei Covid-19, când tusea uscată era unul dintre principalele simptome ale bolii, autoritățile franceze recomandaseră să nu se utilizeze siropuri cu folcodină.

În ianuarie, EMA recomandase actualizarea ambalajelor pentru a avertiza asupra riscului de alergii, pe baza unor noi date.

Folcodina este un opioid pentru suprimarea tusei. Ajută la suprimarea tusei neproductive și are, de asemenea, un efect sedativ ușor, dar și efecte analgezice puține sau deloc. Este, de asemenea, cunoscut sub numele de morfoliniletilmorfină și homocodeină.