Anunțul făcut de președintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a venit după ce autorizația de fabricaţie a unei fabrici a suspendată.

În acest context, Răzvan Prisada a spus că se caută alternative pentru a nu exista probleme în aprovizionarea cu medicamentele produse de acest operator economic şi pentru care nu există produse similare în piaţă.

Inspectorii au controlat o fabrică unde se desfăşurau activităţi neautorizate

Autorizația a fost suspendată după ce inspectorii ANMDMR au controlat o fabrică de medicamente unde „se desfăşurau activităţi neautorizate”, conform informațiilor oferite miercuri de Răzvan Prisada într-o conferință de presă.

„S-au constatat fabricarea şi comercializarea de medicamente fără autorizaţie de punere pe piaţă printr-un proces de fabricaţie care nu era validat. E vorba de comercializarea unor serii dintr-un produs care nu avea autorizaţie de punere pe piaţă nici în România şi nici în alte state membre ale UE. (…) Interesul principal a fost pentru pseudoefedrină.

Pentru efedrina de 50 mg există autorizaţie de punere pe piaţă de mai bine de 15 ani, doar că acel produs nu a ajuns pe piaţa din România, şi un al doilea produs – un compus care conţine şi pseudoefedrină. (…) Controlul a fost efectuat în urma semnalelor primite de la instituţiile de anchetă abilitate. Dacă ne referim la activitatea de inspecţie farmaceutică, ANMDMR face controale inopinate atât pe unităţile de producţie, cât şi pe cele distribuţie şi în farmacii”, au declarat Răzvan Prisada.

Medicamentele producătorului care sunt deja în farmacii nu vor fi retrase

De asemenea, șeful ANMDMR a spus că pseudoefedrina şi efedrina au fost utilizate în alte ţări ale Uniunii Europene pentru producerea metamfetaminei, conform organelor de anchetă.

Acesta a spus și că ANMDMR a verificat dacă prin suspendarea autorizaţiei de fabricaţiei a producătorului respectiv nu este afectată piaţa de medicamente din România şi doar pentru vitamina C fiole nu există alte alternative terapeutice.

„Medicamentele acelui producător care sunt deja în farmacii nu vor fi retrase. (…) Am identificat câteva produse care au echivalent, dar nu au un produs similar în piaţă, pe aceeaşi substanţă şi concentraţie. Vom identifica cu colegii din producţie care ar fi alternativele pentru a nu exista probleme în aprovizionarea cu produse generate de această decizie de suspendare a autorizaţiei de fabricaţiei a producătorului respectiv”, a mai spus Răzvan Prisada.