Noi medicamente vor apărea în Uniunea Europeană, asta înseamnă inclusiv la noi în țară. Blocul comunitar urmează să aprobe, astfel, o listă de 12 medicamente. Despre ce este vorba?
Apar noi medicamente în România
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a propus autorizarea de noi pastile.
Așadar, este vorba despre 12 noi medicamente care ar urma să fie autorizate de către Uniunea Europeană.
În urma autorizării, ele vor fi puse pe piața europeană. Asta înseamnă, inclusiv, în România.
Lista cu aceste medicamente a fost deja publicată pe site-ul oficial al Agenției Europene a Medicamentului (EMA).
Având în vedere creșterea numărului de infecții cauzate de bacterii care sunt rezistente la majoritatea medicamentelor disponibile pe piață, medicii atrag atenția asupra necesității găsirii unor soluții noi și inovatoare în acest sens.
În lumina acestei situații, pe lista CHMP se află 12 medicamente care sunt în curs de aprobare și urmează să fie aduse în farmacii.
Noile medicamente propuse de EMA
Printre medicamentele incluse se află și Emblaveo (aztreonam-avibactam), un antibiotic adaptat cerințelor actuale.
În plus, pacienții care suferă de diabet vor putea beneficia de medicamentului Awiqli, o insulină icodec destinată exclusiv adulților.
Aceasta este lista completă a medicamentelor:
Desigur, iată lista într-un format mai simplu și mai ușor de înțeles:
- Awiqli: Insulină icodec pentru diabetul la adulți
- Emblaveo: Antibiotic nou împotriva infecțiilor rezistente la multiple medicamente
- Fabhalta: Tratament oral pentru adulți cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă
- Lytenava: Tratament pentru degenerescența maculară legată de vârstă forma neovasculară
- Jubbonti: Tratament biosimilar pentru osteoporoză
- Omlyclo: Tratament biosimilar pentru astm și rinosinuzită cronică
- Wyost: Tratament biosimilar pentru prevenirea manifestărilor osoase la pacienții cu tumori maligne avansate
- Agilus: Tratament pentru hipertermie malignă
- Neoatricon: Tratament pentru hipotensiune arterială la nou-născuți, sugari și copii
- Dimethyl fumarate Accord, Dimethyl fumarate Mylan și Dimethyl fumarate Neuraxpharm: Generice pentru tratamentul sclerozei multiple, forma recurent remisivă
Extinderea indicațiilor terapeutice pentru șase medicamente
Comitetul a recomandat extinderea indicațiilor pentru șase pastile care sunt deja autorizate în Uniunea Europeană (UE):
- Bimzelx
- Nilemdo
- Nustendi
- Onivyde pegylated liposomal*
- Retsevmo
- Xtandi
*Acest produs a fost desemnat ca medicament orfan în timpul dezvoltării sale.
Desemnările de pastile orfane sunt revizuite de Comitetul pentru medicamente orfane (COMP) al EMA în momentul aprobării, pentru a stabili dacă informațiile disponibile până în acel moment permit menținerea statutului de medicament orfan și acordarea unei exclusivități de piață de zece ani pentru acest medicament.