Presa internațională notează că Pfizer a anunțat că a cerut autorizarea de urgență în SUA a pastilei sale anti-COVID-19. Această pastilă este cel mai așteptat tratament împotriva bolii deoarece poate fi administrat cu ușurință în primele zile după apariția simptomelor.
Vestea momentului din partea Pfizer. Decizia luată este fără precedent. Ce se va întâmpla cu pastila anti-COVID
Pfizer a depus cererea sa pentru autorizarea acestui tratament antiviral la Agenţia pentru Medicamente a Statelor Unite (FDA), a anunţat gigantul farmaceutic într-un comunicat.
La începutul lunii noiembrie, Pfizer, care comercializează deja împreună cu compania germană BioNTech unul dintre cele mai eficiente vaccinuri împotriva COVID-19, a dezvăluit că antiviralul său oral PF-07321332, care va fi comercializat sub numele de Paxlovid, a demonstrat o eficienţă de 89% în prevenirea riscului de spitalizare sau de deces dacă este administrat în primele trei zile de la apariţia simptomelor, conform rezultatelor intermediare ale studiilor clinice.
Medicamentul a fost administrat o dată la 12 ore
Testele au fost întreprinse de Pfizer pe persoane adulte cu risc crescut de a dezvolta o formă severă a bolii COVID-19. Acestea au ingerat medicamentul o dată la fiecare 12 ore, timp de cinci zile.
Washington Post a informat marţi că executivul american intenţionează să anunţe săptămâna aceasta achiziţionarea a 10 milioane de tratamente antivirale.
Pfizer a anunţat că va investi până la 1 miliard de dolari în fabricarea şi distribuirea de Paxlovid.
Şi laboratorul american Merck a dezvoltat un tratament antiviral, molnupiravir, autorizat la începutul lui noiembrie într-o primă ţară, Regatul Unit.
Un comitet al FDA urmează să se reunească pe 30 noiembrie pentru a se pronunţa asupra cererii de autorizare a tratamentului Merck în SUA. Washingtonul a achiziţionat deja 3,1 milioane de tratamente Merck.
Ce efecte are pastila minune
Pastilele antivirale experimentale de la Pfizer, dezvoltate pentru a inhiba replicarea SARS-CoV-2 și a preveni forme severe ale bolii, au demonstrat o eficacitate extraordinară în primele etape ale unui studiu clinic de fază 2/3, informează Newatlas. Antiviralul Pfizer s-a dovedit și fără efecte adverse grave.
Rezultatele studiului, aflat încă în stadiul de preprint și fără peer-review, dezvăluie că noul tratament oral reduce spitalizarea sau decesul în cazul pacienților cu risc ridicat și cu 89%, în comparație cu placebo.
De la vaccinuri pînă la anticorpi monoclonali, o gamă incredibilă de tratamente au fost dezvoltate de la apariția noului coronavirus. Dar poate cea mai mare verigă lipsă din arsenalul de terapii a fost tocmai o simplă pastilă care poate fi luată acasă, în primele etape ale bolii, ajutând la prevenirea COVID-19 sever, scrie New Atlas.
Primul candidat antiviral oral a fost anunțat după ce compania farmaceutică Merck a dezvăluit că medicamentul său, Molnupiravir, a redus riscul de spitalizare sau deces în cazul infectării cu Covid și cu 50%. Molnupiravir se afla în dezvoltare ca un antiviral gripal înainte de pandemie, în 2020, dar studiile anterioare au sugerat că era eficient și împotriva virusului SARS și MERS, așa că a fost reutilizat rapid ca antiviral COVID-19.
Noul antiviral de la Pfizer este puțin diferit. Este primul medicament conceput special pentru a viza SARS-CoV-2, care va avansa rapid în studiile clinice pe oameni. Denumit inițial PF-07321332 (acum denumit oficial PAXLOVID), medicamentul a apărut în urma cercetărilor asupra unui antiviral care vizează virusul SARS, apărut în urmă cu 20 de ani. La începutul lui 2020, Pfizer și-a ajustat rapid molecula antivirală SARS experimentală pentru a se concentra în special pe SARS-CoV-2, iar acum primele date intermediare din studiile clinice la scară largă indică o eficacitate promițătoare.