Deficit de Ozempic în Europa
Autoritatea de reglementare germană BfArM examinează posibilitatea interzicerii exporturilor medicamentului Ozempic. Decizia vine în contextul în care Europa se confruntă cu un deficit al acestui medicament esențial în tratarea diabetului.
Ozempic, produs de compania Novo Nordisk, a devenit foarte căutat pentru beneficiile sale în pierderea în greutate, ceea ce a generat o criză de aprovizionare în întreaga Europă.
În contextul în care Marea Britanie și Belgia au impus temporar interdicții privind utilizarea Ozempic pentru pierderea în greutate, Autoritatea BfArM din Germania analizează măsuri radicale pentru a gestiona criza.
Chiar și lansarea medicamentului anti-obezitate Wegovy, o versiune în doză mare a Ozempic, în mai multe țări europene nu a reușit să atenueze deficitul, din cauza limitărilor de producție.
Medicamentul Ozempic tratează diabetului de tip 2
Ozempic, inițial aprobat pentru tratarea diabetului de tip 2, a devenit din ce în ce mai popular pentru pierderea în greutate, fiind prescris „off-label”. Situația a fost complicată de lansarea medicamentului Wegovy și de cererea constantă din partea pacienților.
Karl Broich, președintele BfArM, a avertizat că, dacă măsurile existente nu își ating scopul, ar putea impune o interdicție asupra exporturilor pentru a asigura disponibilitatea suficientă în țară. Broich a subliniat că Ozempic este deja exportat în alte țări europene și în Statele Unite, scrie Spiegel.
Compania Novo Nordisk, care a alocat 6 miliarde de dolari pentru extinderea producției în Danemarca, a recunoscut că industria farmaceutică este departe de a putea satisface cererea globală pentru medicamentele de slăbire.
În timp ce se lansează noi medicamente, cum ar fi tirzepatida de la Eli Lilly (cunoscută și sub numele de Mounjaro), care promite rezultate superioare în pierderea în greutate față de Wegovy, disponibilitatea acestora este încă o necunoscută. Aprobarea tirzepatidei în UE este în așteptare, iar producția insuficientă continuă să afecteze pacienții și să pună presiune pe sistemele de sănătate.
Prescripția „off-label” trebuie reglementată
În ceea ce privește lipsa de Ozempic, Asociația germană a distribuitorilor angro de medicamente (PHAGRO) a declarat că nu există dovezi că exporturile ar fi cauza principală a penuriei și a pledat pentru măsuri de control al exporturilor mai puțin invazive.
Affordable Medicines Europe, un grup de lobby pentru companiile angro de medicamente, a respins legătura dintre exporturi și deficitul de Ozempic, subliniind necesitatea reglementării prescripției „off-label”.
În prezent, mai multe țări europene au impus deja interdicții pentru a gestiona criza de aprovizionare. Aici intră:
- Austria
- Franţa
- Grecia
- Republica Cehă
Unele țări au reguli în ceea ce privește acest medicament, precum:
- Portugalia
- Polonia
- România
- Belgia
- Slovacia
- Spania
Autoritățile germane recomandă medicilor să prescrie doar medicamente din clasa agoniștilor receptorilor GLP-1, precum:
- Ozempic
- Trulicity de la Eli Lilly
Acestea trebuie recomandate doar pentru utilizările lor aprobate împotriva diabetului.
Totodată, farmaciile sunt îndemnate să completeze doar rețetele care indică diabetul ca indicație. Solicită tuturor actorilor relevanți să nu exporte aceste medicamente esențiale.
