Medicamentele pentru pierderea în greutate produse de grupul farmaceutic danez Novo Nordisk cel mai mare producător de medicamente pentru diabet din lume, și conțin ingrediente active precum emaglutidă sau liraglutid.
Două medicamente pentru slăbit ar avea ca efect advers gândurile suicidale și de automutilare
Un comitet de siguranță al EMA analizează efectele adverse de Agenţia Islandeză pentru Medicamente, precum și două cazuri de gânduri suicidare potenţial legate de Ozempic (semaglutidă) şi Saxenda (liraglutid), potrivit autorității de reglementare.
Agenția a mai precizat că un pacient care lua liraglutid a raportat gânduri de automutilare.
În urmă cu numai câteva săptămâni, autoritatea de reglementare a semnalat îngrijorări privind cancerul tiroidian, având legătură cu mai multe produse ale Novo Nordisk care conțin semaglutidă, ingredientul activ utilizat în medicamentul pentru diabet Ozempic şi în tratamentul pentru obezitate Wegovy (semaglutidă).
În prezent, gândurile sinucigașe nu sunt trecute pe lista efectelor secundare ale acestor tratamente în informaţiile despre produs din Uniunea Europeană.
Eforturile industriei farmaceutice de a crea un medicament de slăbit profitabil
Efectele adverse au stat în calea mai multor inițiative ale industriei farmaceutice de a dezvolta medicamente profitabile pentru slăbire.
Un astfel de exemplu este medicamentul Acomplia (rimonabant) de la Sanofi. Acesta a fost conceput pentru a modifica părţi ale sistemului nervos care reglează pofta de mâncare, însă nu a obţinut niciodată o aprobare în Statele Unite, fiind în cele din urmă retras în Europa în anul 2008, după ce a fost asociat cu gânduri suicidare.
Noile medicamente pentru pierderea în greutate, precum semaglutida, reglează pofta de mâncare imitând un hormon intestinal, și astfel nu interferează în mod direct cu chimia creierului.
EMA a transmis luni, pe data de 10 iulie, că va analiza dacă revizuirea ar trebui extinsă pentru a include şi alte medicamente din aceeaşi clasă, și anume agonişti ai receptorilor GLP-1, indicate în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
De asemenea, grupul danez Novo Nordisk a anunțat că ia foarte în serios toate rapoartele privind efectele secundare, siguranța pacienților fiind pe primul loc. Compania a adăugat și că datele privind siguranţa nu au arătat nicio „asociere cauzală” între gândurile suicidare sau de autoagresiune şi medicamente.