Italia a anunţat marţi că aprobă vaccinul Johnson & Johnson împotriva COVID-19, considerat „sigur”, şi că îl recomandă persoanelor în vârstă de peste 60 de ani, notează AFP, citată de Agerpres.
Anunţul a fost făcut la scurt timp după ce Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a dat undă verde acestui ser, considerând favorabil raportul dintre beneficiu şi risc.
În decizia luată marţi, autoritatea de reglementare europeană a estimat că cheagurile de sânge care apar la câteva persoane vaccinate ar trebui să fie listate ca efect secundar „foarte rar” al acestui vaccin.
Prin urmare, Italia a decis că vaccinul SUA ar trebui considerat „definitiv sigur”, au făcut cunoscut autorităţile sanitare într-un comunicat.
„Ar trebui să fie administrat, de preferinţă, persoanelor de peste 60 de ani”, precum şi persoanelor cu risc în faţa virusului, au adăugat autorităţile.
Aceleaşi reguli au fost adoptate în Italia pentru vaccinul grupului suedezo-britanic AstraZeneca, a cărui administrare a provocat, de asemenea, cazuri de cheaguri de sânge.
EMA: Beneficiile depășesc riscurile
Amintim că, EMA a confirmat o ”legătură posibilă” între vaccinul anti-COVID-19 produs de compania Johnson & Johnson şi cazurile rare de formare a unor cheaguri sangvine (tromboze) la persoane adulte vaccinate cu acest ser în SUA, dar a apreciat că beneficiile depăşesc riscurile şi susţine vaccinarea cu acest ser în Uniunea Europeană, relatează Reuters.
Comitetul de siguranţă al EMA a cerut în schimb ca în prospectul vaccinului să fie înscrisă printre posibilele efecte secundare foarte rare formarea de cheaguri sangvine cu trombocite scăzute.
EMA a mai menţionat că toate cazurile de acest fel – 8 cazuri au fost semnalate în SUA – au survenit la adulţi cu vârste sub 60 de ani, majoritatea femei, în primele trei săptămâni după vaccinare.
Agenţia europeană precizează de asemenea că cele mai multe tromboze s-au format în creier şi abdomen, la fel ca în cazul vaccinului AstraZeneca, iar concluzia sa este că beneficiile vaccinării cu serul Johnson & Johnson depăşesc riscurile.