Substanța se numește valsartan și conţine impurităţi cu potenţial carcinogen.

Agenţia precizează că substanţa activă conţinută de celelalte medicamente, fabricată de alţi producători, nu este afectată şi recomandă pacienţilor să nu renunţe la tratament fără a discuta cu medicul sau farmacistul, medicamentul fiind prescris în afecţiuni grave ale sistemului circulator.

Agenţia precizează că sunt retrase doar anumite medicamente, fabricate de producătorul chinez.

„Substanţa activă conţinută de celelalte medicamente care au în compoziţie valsartan, fabricată de alţi producători, nu este afectată de prezenţa impurităţii. Ca răspuns la atenţionarea EMA, ANMDM a efectuat o analiză în vederea identificării medicamentelor care conţin valsartan afectat, în vederea declanşării acţiunii de retragere de pe piaţa din România, ca măsură de precauţie pentru protejarea sănătăţii publice, a medicamentelor care conţin substanţa activă fabricată de producătorul chinez”, arată reprezentanţii Agenţiei.

Potrivit ANMDM, în cadrul demersului comun european de retragere a medicamentelor cu valsartan afectat de prezenţa impurităţii, în România sunt în curs de retragere de pe piaţă (farmacii cu circuit deschis şi închis, distribuitori angro) următoarele produse: Valsartan Zentiva 80 mg comprimate filmate, Valsartan Zentiva 160 mg comprimate filmate, Valsartan Torrent 80 mg comprimate filmate, Valsartan Torrent 160 mg comprimate filmate, Valsartan Hidroclorotiazida Torrent 160mg/12,5mg, comprimate filmate, Valsartan Hidroclorotiazida Torrent 80mg/12,5mg, comprimate filmate.