7 medicamente vor fi retrase de pe piața din România
Iată care sunt cele șapte medicamente care vor fi scoase de pe piața din România săptămâna viitoare:
- Posaconazole;
- Ibuprofen Nutra Essential;
- Loperamide;
- Tadalafil – 20 mg;
- Tadalafil – 5 mg;
- Eriotinib – 100 mg;
- Eriotinib -150 mg.
Răzvan Mihai Prisada, președintele Agenției Naționale a Medicamentului (ANMDMR), a declarat că, în realitate, doar 7 dintre aceste produse sunt efectiv pe piață. Dintre acestea, două sunt disponibile fără prescripție: un antiinflamator și un antidiareic, pentru care există suficiente alternative pe piață.
Celelalte cinci produse sunt medicamente eliberate cu prescripție medicală, dintre care două sunt utilizate în oncologie, în două concentrații diferite, iar cel de-al cincilea este destinat tratamentului disfuncției erectile masculine.
În timpul studiilor clinice, nu au fost respectate protocoalele necesare pentru a demonstra eficiența medicamentelor. Președintele ANMDMR a menționat că pacienții care ar fi utilizat aceste medicamente nu ar fi neapărat în pericol. Însă eficacitatea lor nu este garantată.
Acesta este motivul pentru care medicamentele vor fi retrase de pe piață. Autoritățile din România fac deja demersuri pentru ca retragerea să înceapă de săptămâna viitoare, scrie Digi24.
Totodată, Răzvan Mihai Prisada a precizat că toate aceste medicamente au înlocuitori, iar pacienții vor primi alternative adecvate după consultarea medicului lor. Situația a apărut după ce Agenția Europeană a Medicamentului a efectuat o inspecție în laboratorul producătorului din India și a ajuns la această concluzie.
Comisia Europeană a notificat toate statele membre să suspende autorizațiile de comercializare.
Comisia Europeană a cerut suspendarea autorizațiilor de comercializare a mai multor medicamente
Comisia Europeană a cerut statelor membre să suspende autorizațiile de comercializare pentru o serie de medicamente generice testate de compania indiană Synapse Labs. Această decizie a fost luată din cauza dovezilor insuficiente privind fiabilitatea datelor de testare.
Statele membre ale UE vor trebui să suspende autorizațiile de comercializare pentru o serie de medicamente generice testate de compania indiană Synapse Labs. Această decizie a fost luată din cauza dovezilor insuficiente privind fiabilitatea datelor de testare.
Comisia Europeană a transmis vineri o solicitare în acest sens, în coordonare cu statele membre ale UE și în urma unui aviz al Agenției Europene a Medicamentului (EMA). Mai multe puteți citi aici.
