Semnal de alarmă în ceea ce privește medicamentele generice, care riscă să reducă semnificativ accesul pacienților români la tratamente esențiale. Se solicită măsuri imediate din partea autorităților pentru a preveni o criză majoră în sistemul de sănătate.
Medicamentele generice dispar din farmacii
Situația devine alarmantă pentru pacienții din România, care riscă să rămână fără acces la medicamentele generice. Este vorba despre medicamente esențiale, precum Paracetamolul și Metforminul, din cauza obstacolelor legislative și administrative persistente.
Producătorii de medicamente generice avertizează că, fără măsuri urgente, această criză va avea un impact devastator, atât asupra pacienților, cât și asupra sistemului public de sănătate, informează Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR).
Apelul producătorilor de medicamente generice
Simona Cocoș, președintele APMGR, a făcut un apel către autoritățile de sănătate – Ministerul Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate (CNAS) și Agenția Națională a Medicamentului – să ia măsuri pentru modificarea legislației, astfel încât medicamentele generice și biosimilare să fie disponibile rapid pentru pacienți.
Cocoș subliniază că facilitarea accesului la aceste medicamente ar permite utilizarea mai eficientă a resurselor financiare, contribuind la optimizarea bugetelor și oferind tratamente accesibile unui număr mai mare de pacienți.
„Birocraţia nu poate justifica pierderi de vieţi sau de resurse financiare. Solicităm autorităţilor competente, Ministerul Sănătăţii, Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate şi Agenţiei Naţionale a Medicamentului, să ia măsuri pentru a modifica legislaţia, astfel încât pacienţii să aibă acces mai rapid la medicamentele generice şi biosimilare. În acest fel, resursele financiare existente vor putea fi utilizate mai eficient pentru a trata un număr cât mai mare de pacienţi. Într-un moment în care sănătatea publică este o prioritate şi în care bugetul pentru compensarea medicamentelor nu este suficient, optimizarea bugetelor prin facilitarea accesului pacienţilor la medicamente cu preţuri mai mici este o măsură necesară şi urgentă”, a declarat Simona Cocoş.
Impactul directivei UE asupra industriei farmaceutice
APMGR subliniază că Directiva UE privind tratarea apelor urbane reziduale a introdus noi taxe care afectează direct producătorii de medicamente generice.
„Cel mai probabil, ea va avea un impact devastator asupra unor fabrici de medicamente generice 100% româneşti şi/sau asupra unor linii de producţie şi va afecta grav securitatea aprovizionării cu medicamente generice, ameninţând disponibilitatea unor medicamente critice. De pildă, ar putea duce la dispariţia Paracetamolului şi a Metforminului – cel mai frecvent medicament prescris oral pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2. Ce se întâmplă, de fapt, este că această directivă impune taxe noi pentru producătorii de medicamente, care nu pot să gestioneze costurile prin majorarea preţurilor, deoarece acestea sunt strict reglementate de Ministerul Sănătăţii”, se explică în comunicat.
Potrivit APMGR, această directivă ar putea amenința serios aprovizionarea cu medicamente generice critice, ducând la dispariția unor medicamente precum Paracetamolul și Metforminul, un tratament esențial pentru diabet. Directiva limitează capacitatea producătorilor de a acoperi noile costuri prin majorarea prețurilor, din moment ce acestea sunt reglementate de stat.
În cazul Paracetamolului, impactul directivei ar putea însemna o creștere a prețului cu 45%, suportată integral de pacienți. Pentru Metformin, prețul ar trebui să crească cu 48%, dar, fiind un medicament cu preț reglementat, ar putea fi retras de pe piață din cauza nesustenabilității.
Taxa clawback și presiunea asupra medicamentelor cu preț redus
Începând din 2023, producătorii de medicamente generice din România sunt obligați să plătească o taxă clawback de 15%, o povară financiară greu de suportat pentru medicamentele ieftine. Acest sistem de taxare, împreună cu prețurile de referință impuse de stat, a dus la dispariția a peste 2.000 de medicamente generice de pe piață între 2013 și 2020.
În prezent, pentru multe medicamente generice, accesul pe lista medicamentelor compensate are o întârziere de până la doi ani după expirarea brevetelor medicamentelor inovative, ceea ce sporește costurile și reduce accesul pacienților la tratamente accesibile.
Contribuția medicamentelor generice la sănătatea publică
Medicamentele generice acoperă „peste 70%” din nevoile de tratament ale pacienților și sunt disponibile la prețuri cu 40-70% mai mici decât cele ale medicamentelor inovative. Studiile arată că, în ariile terapeutice în care au fost introduse medicamente generice, numărul pacienților tratați a crescut de până la trei ori.
Între 2016 și 2023, introducerea acestor medicamente a generat economii bugetare de peste un miliard de euro, iar în perioada 2023-2028 se estimează o optimizare bugetară suplimentară de 500 de milioane de euro.