Epilepsia afectează mii de copii, iar lipsa unui medicament vital îi pune în pericol. Părinții copiilor diagnosticați cu epilepsie se confruntă cu o situație dramatică. Un medicament esențial, Frisium, lipsește din farmacii de câteva luni. Adnana Cotolea, mama unei fetițe cu o boală rară, atrage atenția asupra acestui deficit grav, care afectează sănătatea celor mici.
Epilepsia și dificultatea găsirii medicamentului Frisium în farmacii
Adnana Cotolea, mama unei fetițe cu lipofuscinoză ceroid neuronală tip 2, povestește despre dificultățile întâmpinate în procurarea medicamentului necesar. Epilepsia copilului său necesită un tratament constant, însă medicamentul care previne crizele epileptice nu se mai găsește pe piață, nici în București, nici în restul țării.
„Avem aceeaşi problemă pe care o avem de ani de zile cu acest medicament, la o anumită perioadă începe să lipsească din farmacii, mai ales în provincie, unde nu sunt atât de aprovizionate, problema a început undeva prin octombrie prin ţară după care în decembrie a început în Bucureşti să lipsească şi suntem în martie şi încă nu se găseşte în farmacii.
Noi am făcut demersuri, am sesizat lipsa medicamentului, am sunat la Agenţia Medicamentului, de acolo ni s-a dat o listă cu farmaciile care ar avea pe stoc acel medicament, când ne-am dus la acele farmacii nu era, spunându-ne că de fapt stocurile nu sunt actualizate în sistem”, a spus aceasta.
Părinții au încercat să găsească medicamentul prin diverse canale, inclusiv solicitând informații de la Agenția Medicamentului. Lista farmaciilor care ar avea Frisium s-a dovedit inutilă, deoarece stocurile nu erau actualizate.
„M-am tot plimbat dintr-o farmacie în alta, ni s-a spus că s-a emis o nouă autorizaţie pentru Unifarm, iar de la Unifarm când am sunat au spus că undeva la sfârşitul lunii martie, începutul lunii aprilie şi să păstrăm legătura cu farmaciile. Cert este că de circa patru luni de zile lipseşte”, a explicat mama fetiței.
Un tratament crucial pentru pacienți
Frisium este un medicament antiepileptic care ajută la prevenirea crizelor periculoase. Mama fetei spune că absența lui poate duce la complicații grave, inclusiv crize prelungite care pot pune viața în pericol.
„Un medicament care are rolul de a opri crizele de epilepsie. Dacă nu se mai administrează acest tratament, copiii cu această afecţiune pot fi în mare pericol, spune mama fetei care a reuşit să-şi asigure anumite stocuri din Germania, însă nu în cantităţi mari.
Medicamentul este foarte important pentru noi având în vedere că este un antiepileptic, el este folosit pentru a stopa crizele de epilepsie, iar copiii cu epilepsie, dacă nu primesc acest tratament, există riscul de a face crize de epilepsie şi posibil un status epileptic, ceea ce înseamnă o criză de epilepsie mai lungă de 30 de minute şi ar putea duce chiar la deces”, a mai spus Cotolea.
Adnana Cotolea a reușit să aducă o cantitate mică de medicament din Germania, dar aceasta nu este o soluție viabilă pe termen lung.
„Noi putem să spunem că am venit cumva cu un stoc din Germania, am locuit acolo ceva timp şi am venit cu medicamente de acolo, mai avem ceva pe stoc, cred că mai avem pentru două săptămâni, asta în situaţia în care am umblat şi la schema de tratament şi s-a mai redus cantitatea de Frisium, dar dacă noi am redus-o, sunt copii la care este posibil să crească doza pe zi şi atunci automat ai nevoie de mai mult”, spune ea.
Mama Rebecăi a explicat că fiica sa suferă de o boală rară, numită lipofuscinoză ceroid neuronală tip 2, menționând că majoritatea bolilor rare, care sunt de fapt sindroame, includ și o componentă de epilepsie, ceea ce necesită tratament antiepileptic.
Ea a precizat că Rebeca urmează un tratament cu mai multe medicamente pentru epilepsie, însă consideră că unul dintre ele este de primă linie.
Potrivit medicilor neurologi, tratamentul începe cu medicamentele din această categorie, iar dacă acestea nu dau rezultate, se introduc altele.
Înlocuirea tratamentului, o soluție dificilă
Specialiștii spun că Frisium ar putea fi substituit cu alte medicamente, dar acest proces trebuie făcut treptat.
„Se poate înlocui medicamentul, dar nu se poate face de pe o zi pe alta, ele se scot treptat şi se introduc treptat. Şi chiar dacă face parte din aceeaşi clasă, pot să nu aibă acelaşi efect. Au fost situaţii când unii părinţi l-au înlocuit şi după aceea au fost probleme cu medicamentul cu care a fost înlocuit”, explică Adnana Cotolea.
Medicul neurolog Ioana Mîndruță subliniază că există alternative, dar problema este asigurarea unui stoc constant de medicamente în farmacii.
„Multe ţări au generice şi medicamentele actuale din alte clase tot generice sunt. Ideea este să se găsească constant acelaşi generic fiindcă este mai dificil de trecut brusc de la unul la celălalt. Pot fi schimbate între ele dar lent pentru că nu sunt identice chiar dacă au aceeaşi substanţă”, a spus medicul.
Răspunsul Agenției Naționale a Medicamentului
Autoritățile spun că lipsa Frisium este cauzată de renunțarea producătorului la acest medicament. În decembrie 2024, Agenția Medicamentului a emis o autorizație pentru un înlocuitor, Clobazam, însă distribuția acestuia durează.
„Pentru medicamentul cu denumirea comercială Frisium producătorul a renunţat la producţia lui. În acest context, în luna decembrie 2024, Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România a emis o autorizaţie pentru nevoi speciale pentru alt medicament, cu denumirea comercială Clobazam, în concentraţie de 10 mg şi sub formă de comprimate.
Autorizaţia a fost emisă tot de către C.N. Unifarm S.A., care este şi distribuitor angro”, au spus aceștia.
Reprezentanții ANMDMR au explicat că acest produs face parte din categoria medicamentelor psihotrope, ceea ce determină proceduri complexe pentru punerea sa pe piață, precum obținerea autorizației de export din țara de origine către România și efectuarea analizelor de calitate, conform legislației specifice.
Potrivit informațiilor deținute de instituție, întreaga cantitate autorizată se află deja în depozitele C.N. Unifarm, urmând ca, după finalizarea tuturor procedurilor necesare, medicamentul să fie disponibil în circuitul farmaceutic.
Părinții copiilor cu epilepsie așteaptă cu nerăbdare ca noul medicament să fie disponibil în farmacii. Până atunci, mulți dintre ei caută soluții pe cont propriu, în timp ce sănătatea celor mici este pusă în pericol.
