Clonazepamul, retras din SUA din cauza unei erori „potențial letale”

Un medicament popular utilizat pentru tratarea anxietății și epilepsiei, clonazepamul, a fost retras din Statele Unite după descoperirea unei erori de ambalare considerate „potențial letale”. Clonazepamul, cunoscut sub marca Par Pharmaceutical și produs de compania Endo Inc., este utilizat pe scară largă, inclusiv în România.

În SUA, clonazepamul este prescris anual în peste 23 de milioane de rețete, ceea ce face ca această rechemare să aibă un impact semnificativ.

Compania Endo Inc. a emis o rechemare voluntară pentru 16 loturi de clonazepam în doze de 0,125 mg, 0,25 mg, 1 mg și 2 mg. Problema constă în discrepanța dintre dozele indicate pe cutiile exterioare și cele inscripționate pe blisterele individuale.

Deși doza corectă este indicată pe tablete și blistere, etichetele de pe ambalajele exterioare prezintă doze greșite, ceea ce poate duce la administrarea incorectă.

Într-un avertisment oficial, compania Endo Inc. a subliniat că există o „probabilitate rezonabilă” ca eroarea să cauzeze depresie respiratorie severă, o afecțiune în care respirația devine periculos de lentă. Până acum, nu au fost raportate însă incidente grave.

Compania Endo Inc. solicită monitorizare atentă din partea medicilor, farmaciștilor și pacienților pentru a preveni eventualele efecte negative.

Recomandările pentru pacienți

Pacienții care dețin medicamente din loturile afectate sunt sfătuiți să:

  • Înceteze imediat utilizarea medicamentului.
  • Contacteze farmacia pentru un înlocuitor.
  • Informeze medicul dacă au consumat produsul reamintit.
  • Verifice numărul lotului inscripționat pe blistere pentru a determina dacă medicamentul face parte din loturile rechemate.

Lista completă a numerelor de lot afectate poate fi accesată pe site-ul FDA.

Ce efecte ar putea avea o doză incorectă

Consumul accidental al unei doze greșite poate avea consecințe grave, mai ales pentru pacienții vulnerabili, cum ar fi cei cu boli pulmonare sau cei care iau alte medicamente ce pot agrava depresia respiratorie. Printre simptomele posibile se numără:

  • Sedare excesivă.
  • Confuzie și amețeli.
  • Reflexe diminuate.
  • Ataxie (pierdere a coordonării musculare).
  • Hipotonie (scăderea tonusului muscular).
  • Distres respirator sever, care poate fi fatal.

Clonazepamul este utilizat pentru tratarea:

  • Tulburărilor de panică (un tip de anxietate).
  • Epilepsiei și altor tipuri de convulsii.

Medicamentul acționează prin creșterea nivelului de acid gama-aminobutiric (GABA) în creier, relaxând sistemul nervos și musculatura.