„Sunt bucuros să anunţ că Gilead a obţinut din partea FDA autorizaţia de utilizare în regim de urgenţă pentru remdesivir”, a declarat preşedintele american Donald Trump vineri la Casa Albă, potrivit Agerpres. În cadrul unei întâlniri în Biroul Oval cu preşedintele SUA, directorul executiv al companiei, Daniel O’Day, a calificat decizia drept un prim pas important şi a anunţat că Gilead Sciences donează 1.5 milioane de fiole pentru a ajuta pacienţii. Vicepreşedintele Mike Pence a anunţat că cele 1.5 milioane de fiole vor începe să fie distribuite în spitale luni.

Gilead anunţase miercuri că medicamentul a ajutat la îmbunătăţirea rezultatelor pentru pacienţii cu COVID-19 şi a furnizat date care sugerează că remdesevirul a acţionat mai bine atunci când a fost administrat cât mai devreme după infectare.

Acest medicament experimental a fost iniţial creat pentru vindecarea bolnavilor care suferă de febra hemoragică Ebola. Conform unui studiu realizat de Institutele de sănătate americane (NIH), remdesevirul scurtează cu câteva zile perioada de refacere a pacienţilor care suferă de COVID-19. Pieţele financiare au înregistrat fluctuaţii în ultimele săptămâni, după publicarea mai multor studii care au prezentat o imagine mixtă a eficacităţii acestui medicament.

Când va fi disponibil în România

Ministrul Sănătăţii, Nelu Tătaru, a declarat la începutul acestei săptămâni că medicamentul Remdesivir ar putea ajunge, după omologare, în aproximativ o lună în România. El a fost întrebat despre testarea acestui medicament în SUA, la Spitalul Universitar din Chicago, asupra unui eşantion de 125 de bolnavi diagnosticaţi cu COVID-19.

”Am văzut şi noi studiul din SUA. Sunt 125 de cazuri şi doar două decese. Urmărim să fie acreditat în Statele Unite, apoi să intre în comunitatea europeană şi îl putem prelua şi noi. Este un răspuns pozitiv (n.r. la Remdesivir) şi un răspuns care promite ca şi tratament electiv pentru coronavirus. Suntem într-o relaţie în care avem o discuţie cu cei care fac acest studiu. În măsura în care receptul este omologat, îl putem aduce în Comunitatea Europeană, va fi omologat şi la noi, şi apoi şi în România”, a mai spus ministrul.

Evaluare extinsă la Bruxelles

Agenția Europeană pentru Medicamente a început „revizuirea continuă” a Remdesivir, medicamentul care a avut rezultate pozitive în tratamentul pacienților infectați cu noul tip de coronavirus, în SUA, a anunțat europarlamentarul Cristian Bușoi.

În procesul de evaluare a Remdesivir, Agenția va evalua toate datele privind acest medicament, inclusiv probe dintr-un studiu recent publicat în China pentru a evalua, cât mai curând posibil, beneficiile medicamentului, dar și riscurile care pot interveni la administrarea acestuia.

„În calitate de responsabil al Comisiei pentru Sănătate Publică, ENVI, și Parlamentului European în relația cu Agenția Europeană pentru Medicamente, sunt în permanent contact cu conducerea Agenției și am insistat pentru accelerarea tuturor procedurilor pentru a răspunde rapid provocărilor crizei coronavirus. Deși Remdesivir nu este încă autorizat în Uniunea Europeană, acesta este disponibil, inclusiv în România, pentru pacienți prin studii clinice în care bolnavii pot avea acces la medicamente neautorizate în situații de urgență”, spune Bușoi.

„Dacă procedurile de la nivelul UE se vor desfășura în mod accelerat, așa cum a anunțat deja Agenția Europeană pentru Medicamente, pacienții europeni vor putea beneficia de acest tratament la timp”, mai anunță europarlamentarul.