Rivaroxaban (Xarelto) este unicul anticoagulant oral, care în combinație cu Aspirina este indicată pentru prevenția evenimentelor aterotrombotice la pacienții cu boală arterială coronariană (boala cardiacă ischemică) sau cu boală arterială periferică simptomatică cu risc înalt de evenimente ischemice.
Lansarea în România a tratamentului vine ca urmare a aprobării de către Agenţia Europeană a Medicamentului a regimului de administrare a medicamentului Xarelto în doză de 2,5 mg de două ori pe zi în combinație cu Aspirina 75–100 mg o dată pe zi pentru prevenția evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu boală arterială coronariană sau cu boală arterială periferică simptomatică cu risc înalt de evenimente ischemice.
Această descoperire importantă a fost realizată în cadrul studiului COMPASS, care a fost oprit mai devreme cu un an de zile faţă de perioada estimată de desfăşurare datorită rezultatelor bune obţinute în evaluarea eficacităţii produsului. Astfel, s-a demonstrat că Rivaroxaban, în doză de 2,5 mg de două ori pe zi, în combinație cu Aspirina 100 mg, o dată pe zi, a redus riscul evenimentelor cardiovasculare majore (deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic, acident vascular cerebral) cu 24% comparativ cu Aspirina 100 mg o dată pe zi la pacienții cu boală aterosclerotica stabilă. De asemenea, cercetătorii au descoperit că tratamentul reduce cu 23% mortalitatea la pacienţii cu boală coronariană ischemica cronică şi factori de risc și reduce cu 70% riscul de amputații majore la pacienţii cu boală arterială periferică.
Relevanţa acestui studiu pentru România este una cu atât mai mare, dacă ţinem cont că 423 de pacienţi din 19 centre din România au fost înrolaţi în acest studiu, iar coordonator naţional a fost Prof. Dr. Dragoş Vinereanu, Preşedintele Societăţii Române de Cardiologie şi Membru în Steering Committe studiul COMPASS.
