Cristian Bușoi a explicat că, în calitate de raportor al dosarului EMA Fees, și-a concentrat eforturile pentru asigurarea transparenței și predictibilității costurilor asociate evaluării, autorizării și monitorizării medicamentelor în Uniunea Europeană.
Vreau să le mulțumesc tuturor colegilor mei, care au susținut cu o majoritate importantă, 595 de voturi pentru, din 645 posibile, aprobarea EMA Fees, a transmis acesta.
„Forma finală a documentului, aprobată astăzi, modifică propunerea Comisiei Europene, diminuând taxele pentru farmacovigilență plătite de producătorii medicamentelor generice și biosimilare. Pentru a păstra un echilibru bugetar și a nu diminua veniturile Agențiilor Naționale ale Medicamentelor, am decis menținerea sistemul actual de taxe pentru consultanța științifică”, a spus Bușoi.
Derogări de la plata taxelor pentru medicamentele care tratează boli rare
El a arătat că reducerea taxelor, propusă de Comisia Europeană, ar putea duce la o reducere a disponibilității consilierii științifice pentru industria farmaceutică și la întârzieri în procesul de autorizare.
„Am introdus, de asemenea, în text derogări de la plata taxelor pentru medicamentele care tratează boli rare, pentru organizațiile non profit și consorțiile de cercetare”, a arătat europarlamentarul PNL.
Angajament pentru un sistem de finanţare bazat pe costuri pentru EMA
Cristian Bușoi explicat că prin votul dat se demonstrează încă o dată angajamentul ferm al Parlamentului European pentru un sistem de finanţare previzibil şi bazat pe costuri pentru EMA, care este în acelaşi timp flexibil şi agil.
„În calitate de responsabil al Parlamentului European în relația cu EMA, vreau să subliniez că misiunea Agenției este de a promova excelența științifică în evaluarea și supravegherea medicamentelor, în beneficiul sănătății publice și a sănătății animalelor din UE. EMA facilitează dezvoltarea medicamentelor și accesul la acestea și s-a angajat să asigure accesul neîntârziat al pacienților la terapii noi.
EMA joacă un rol și în sprijinirea cercetării și inovării în sectorul farmaceutic și promovează inovarea și dezvoltarea de noi medicamente de către microîntreprinderile și întreprinderile mici și mijlocii din Europa”, a punctat Cristian Bușoi, președintele Comisiei ITRE din Parlamentul European.
