Planul autorităților americane de a accelera dezvoltarea vaccinului produs de Pfizer, pentru copiii mai mici de 5 ani, a fost amânat din cauza unui „număr scăzut de cazuri în studiul clinic”, a anunțat un reprezentant al companiei.
Administraţia pentru alimente şi medicamente a Statelor Unite (FDA) plănuise inițial să ia în considerare autorizarea administrării a două doze ale vaccinului, pentru copiii mai mici de 5 ani, chiar din această lună.
Dar, de curând, FDA a anunțat va aștepta noi date despre eficacitatea și siguranța unei a treia doze, despre care Pfizer și partenerul său, compania BioNTech, au spus că nu vor fi gata până în aprilie, relatează CNBC.
Doar între 15%- 20% dintre părinți își vor vaccina copiii
„Majoritatea copiilor nu suferă de Covid simptomatic”, a spus Dr. Scott Gottlieb, membru al consiliului Pfizer, fost șef al FDA.
„Un caz într-o direcție sau alta poate înclina percepția asupra eficacității generale a vaccinului”, a subliniat el, adăugând că FDA a vrut să-și ia o marjă de timp pentru ca acest set de date să fie cât mai eficient.
Gottlieb a mai spus că, probabil, doar între 15%- 20% dintre părinți își vor vaccina copiii, în cazul în care serurile pentru copiii mai mici de 5 ani primesc autorizație de urgență.
Două doze de vaccin la copiii de 2, 3 şi 4 ani nu au declanşat un răspuns imun
Un oficial al administraţiei Biden a afirmat recent că există un consens între oficialii din sănătate „în a urgenta autorizarea”, cu referire la planul Pfizer-BioNTech.
În decembrie, Pfizer şi BioNTech au anunţat că două doze de vaccin la copiii de 2, 3 şi 4 ani nu au declanşat un răspuns imun comparabil cu ceea ce a fost generat la adolescenţi şi adulţi. Dar, susțin cele două companii, schema cu două doze a creat un răspuns imunitar protector la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 2 ani.
Pfizer a susținut că nu au fost identificate probleme legate de siguranță în doza de 3 micrograme, care este mult mai mică decât doza de 30 de micrograme aprobată pentru adulți.
