Vești importante despre vaccinul Moderna. Este nevoie de mai mult timp pentru a evalua administrarea serului la adolescenţii cu vârste de 12-17 ani. Anunțul a fost făcut de Administraţia pentru Medicamente şi Alimente (FDA) din Statele Unite. Agenția a făcut această informare în contextul în care șeful Moderna era în urmă cu câteva săptămăni optimist pe acest subiect.
Acum, FDA a informat Moderna că are nevoie de mai mult timp pentru a evalua administrarea vaccinului pentru Covid-19 al companiei adolescenţilor cu vârste de 12-17 ani, transmite Reuters.
Decizia vine după ce directorul general al Moderna, Stephane Bancel, a susținut, în urmă cu ceva vreme, că, pe baza discuţiilor avute cu agenţia, crede că vaccinul va fi autorizat pentru a fi administrat adolescenţilor de 12-17 ani în următoarele câteva săptămâni.
FDA a informat Moderna că revizuirea ar putea să nu fie finalizată înainte de ianuarie 2022, a precizat compania într-o declarație, ceea ce reprezintă un potențial eșec în ceea ce privește calendarul unei autorizații de utilizare de urgență (EUA) pentru această grupă de vârstă, susține sursa citată.
Efect secundar grav al vaccinului Moderna
Compania de biotehnologie a anunţat că a fost informată vineri seara că FDA are nevoie de mai mult timp pentru a evalua analizele internaţionale recente referitoare la riscul apariţiei unui tip de inflamaţie cardiacă numită miocardită după vaccinare, un efect secundar rar care afectează mai ales bărbaţii tineri.
Moderna a arătat că efectuează propria evaluare a unor analize externe referitoare la riscul sporit de miocardite la persoane de sub 18 ani, pe măsură ce devin disponibile. Compania a depus cerere pentru autorizarea în SUA a vaccinului său pentru Covid-19 la persoane cu vârste de 12-17 ani în luna iunie. Americanii din această categorie de vârstă se pot vaccina pentru Covid-19 cu vaccinul de la Pfizer/BioNTech, care a fost aprobat în luna mai.
Moderna a mai anunţat că va amâna cererea pentru administrarea unui vaccin cu o doză înjumătăţită, de 50 de micrograme, copiilor cu vârste de 6-11 ani, în timp ce FDA finalizează evaluarea vaccinului pentru grupa de vârstă 12-17 ani.
